Innovative Hilfsstoffe
Effer-Soda® ist ein passiviertes Natriumhydrogencarbonat, bei dem die Oberfläche (ca. 10-12% Gesamtanteil) durch einen thermischen Prozess in Natriumcarbonat umgewandelt wurde (siehe Figure 1). Dadurch wirkt es wie eine „Trockenhaut“, absorbiert überschüssige Feuchtigkeit in der Raumumgebung des Natriumhydrogencarbonates und verhindert so den unerwünschten Kontakt mit Feuchte und den daraus resultierenden Reaktionen.
Natriumhydrogencarbonat ist ein bevorzugter Hilfsstoff in Formulierungen von Brausetabletten oder –pulvern. Kommt es im Wasser mit einer Säure-Komponente wie z.B. Zitronensäure oder Apfelsäure in Kontakt, reagieren diese Komponenten unter Freisetzung von Kohlensäure, was den Brauseeffekt bewirkt.
Da diese Reaktion, wenn einmal gestartet, nicht mehr reversibel ist, gehört eine zu frühzeitige Freisetzung durch einen zu hohen Feuchtigkeitsgehalt in Produkt oder Umgebung zu den unerwünschten Effekten einer unzureichend stabilen Formulierung.
Hier kann Effer-Soda® entscheidend unterstützen, denn die „Trockenhaut“ aus Natriumcarbonat, die jeden „Kern“ aus Natriumhydrogencarbonat schützend umgibt, verhindert den Kontakt mit Luftfeuchtigkeit oder eventuell vorhandenem Kristallwasser in der Produktmischung und reduziert die Gefahr einer frühzeitigen Brausereaktion. Kommt das Brauseprodukt allerdings mit großen Mengen Wasser in Kontakt, löst sich das Natriumhydrogencarbonat ohne Verzögerung auf und der gewünschte Brauseeffekt wird erzeugt.
Fakten zu Effer-Soda®:
- Aus GMP-zertifizierter pharmazeutischer Produktionsstätte
- Gut fließendes stabiles Granulat zur Direkttablettierung
- Erhöht die Produktstabilität durch Vermeidung von frühzeitiger Brausereaktion
- Vereinfacht den Umgang mit Luftfeuchtigkeit und Klima in Produktion und Verpackung
- Erhöhte Wirtschaftlichkeit durch vereinfachte Prozesse bei Trocknung und Mischung
- Schützt hydrolyse-sensible Wirkstoffe
- Gut geeignet auch für Stickpacks und Lutschbrausetabletten
Technische Anwendungsberatung erhalten Sie von Lehmann&Voss&Co. – Sprechen Sie uns an!
Pharmasperse® 416 wurde speziell für die Direktfertigung selbstdispergierender Pulverformulierungen (ODP) für Sachets oder Stickpacks entwickelt. Diese gut transportierbaren Darreichungsformen bieten eine attraktive Alternative zu Tabletten, insbesondere für Patientengruppen, die Schwierigkeiten haben, feste Darreichungsformen zu sich zu nehmen (z. B. in Geriatrie und Pädiatrie). Pharmasperse ist ein vielseitiges Drug Delivery System, das aus Hilfsstoffen besteht, die ausnahmslos gültigen Arzneibuchmonographien entsprechen. Diese innovative Plattform ist einfach in der Verwendung und bietet Ihrer Formulierung mehrere Vorteile, wie z. B.:
Erhöhte Funktionalität
Pharmasperse wurde entwickelt, um diejenigen Funktionseigenschaften zu bieten, die die Formulierung hochqualitativer ODP-Darreichungsformen ermöglichen:
- Gleichförmige Korngrößenverteilung zur Sicherstellung einer homogenen Wirkstoffverteilung von Batch zu Batch.
- Hohe Dichte und geringer Feinanteil, um das Risiko eines "Verpuffungseffekts" zu vermeiden, der zur Inhalierung des Pulvers führen könnte.
- Hervorragende Fließeigenschaften, die helfen, Füllmengen-Variationen zu verhindern. Pharmasperse behält seine exzellenten Fließeigenschaften auch in Formulierungen mit hohen Wirkstoffanteilen.
Hohe Auflösungsgeschwindigkeit
Die hohe Auflösungsgeschwindigkeit von Pharmasperse hilft, schnelle therapeutische Linderung und bessere Behandlungsergebnisse zu erzielen.
Geringe Hygroskopie
Pharmasperse ist chemisch stabil und nicht hygroskopisch. Dies hilft, feuchteempfindliche Wirkstoffe zu schützen, und kann die Stabilität von Formulierungen verbessern.
Hervorragende Organoleptik
- Pharmasperse bietet einen angenehmen und erfrischend kühlen Geschmack aufgrund seiner negativen Lösungswärme. Dies kann dem unangenehmen Geschmack einiger Wirkstoffe entgegenwirken.
- Die Porosität von Pharmasperse ermöglicht gemeinsam mit den Benetzungseigenschaften eine schnelle Dispergierung ohne Agglomeration und verhindert ein "sandiges" Mundgefühl.
Schlanke Verarbeitungsprozesse
- Pharmasperse ist ein vorformuliertes System, dass den Entwicklungs- und Herstellprozess verschlankt.
- Die geringere Anzahl von Einzelstoffen in der Formulierung reduziert den Aufwand für Rohstoff-Handling, -Prüfung und -Bevorratung.
- Die Verarbeitung beschränkt sich auf Trockenvermischung mit dem Wirkstoff und den vorgesehenen Mengen von Süßungsmittel, Geschmacksstoffen und Farben auf üblichen Produktionsanlagen.
Typische Eigenschaften*
| Beschreibung | Weißes bis cremefarbenes freifließendes Granulatpulver |
| Mittlere Teilchengröße d(0,5) | Ca. 350 µm |
| Schüttdichte | Ca. 0,6 g/ml |
| Stampfdichte | Ca. 0,7 g/ml |
| Fließfähigkeit / Carrs Index | Ca. 14 |
* Diese typischen Eigenschaften sind nicht als Produktspezifikation gedacht!
Pharmaburst® 500
Pharmaburst® 500 ist ein Standardhilfsstoffsystem für schnellzerfallende Tabletten, sogenannte ODT`s („orally disintegrating tablets“). Seine hohe Funktionalität und einfache Handhabung machen es zum bevorzugten Werkzeug des Galenikers bei der Formulierung pharmazeutischer ODT`s.
Hierbei bietet das Produkt vorallem folgende Vorteile: :
- Hervorragende organoleptische Eigenschaften
- Sehr kurze Zerfallzeiten
- Robuste Tabletten mit hoher Härte
- Gute Bindefähigkeit
Hervorragende organoleptische Eigenschaften
Pharmaburst ist ein co-prozessiertes Hilfsstoffsystem, bestehend aus global gängigen und monographierten Hilfsstoffen. Hierbei wurde vorallem Wert auf das optimale Compound für eine cremige und weiche Textur gelegt. Zusätzlich bietet es eine kühlende Geschmackserfahrung vor einem grundsätzlich neutralem Geschmackshintergrund, was dem Entwickler alle Optionen hinsichtlich der gewünschten Geschmacksrichtungen offen lässt.
Tablettierbarkeit
Bedingt durch die gute Tablettierfähigkeit lassen sich dank Pharmaburst 500 mit relative geringen Preßkräften sehr robuste Tabletten herstellen. Dies reduziert das Risiko, andere granulare Bestandteile der Formulierung, wie z.B. geschmacksmaskierte Wirkstoffe, bei der Verarbeitung zu beschädigen.
Wirkmechanismus
Während der Tablettierung von Pharmaburst brechen die Agglomerate in sehr feine Plättchen auf, sogenannte “microplates”. Diese machen mit Pharmaburst formulierte Tabletten mikroporös und bewirken dadurch einen sehr schnellen Zerfall. Die starke Bindung zwischen diesen „microplates“ bewirkt eine sehr gute Kompaktierbarkeit und erlaubt eine hohe Beladung des Systems.
Schneller Zerfall
Kurze Zerfallszeiten der Tabletten von 30 Sekunden oder weniger sind entscheidend für die Akzeptanz des Patienten bei der Einnahme einer schnellzerfallenden Tablette. Mit Pharmaburst 500 werden diese Zeiten sicher erreicht, trotzdem erhalten Sie Tabletten, die den mechanischen Kräften bei Herstellung, Verpackung und Transport widerstehen können. Eine Verpackung in gängigen Durchdrückblisterverpackungen wird möglich.
Gute Bindefähigkeiten
Das sehr gute Verpressungsverhalten von Pharmaburst 500 trägt zu seiner hohen Beladungskapazität mit Wirkstoffen bei. Die coprozessierten Teilchen zerbrechen bei der Tablettierung in kleine Mikroplatten und füllen die Zwischenräume.
Einfache Handhabung
Dank der beschriebenen Eigenschaften lassen sich schnellzerfallende Tabletten (ODT`s) mit Hilfe von Pharmaburst 500 auf Standardmaschinen und in ebensolchen Prozessen leicht herstellen. Einfach den Wirkstoff mit Pharmaburst, Aromen, Süßstoffen und ggfs. Farbstoffen mischen, in einem letzten Schritt das Schmiermittel hinzufügen, und per Direkttablettierung verpressen.
Typische Eigenschaften*
